💉 Склеротерапия ложа трофической язвы 💉

Лобастов Кирилл Викторович

... ускоряет ее заживление, теперь официально.

Ранее мы часто об этом говорили и даже прописывали в клинических рекомендациях, но с низким уровнем убедительности и достоверности. А теперь у нас появилось сразу три небольших РКИ, которые можно метанализировать.

Первое было опубликовано во Phlebology в июне 2025 года, включило только 23 пациента и продемонстрировало более значимое уменьшение площади язвенного дефекта за 4 недели (но не полное заживление).

Второе вышло в июле 2025 года в JVS V&L, включило уже 71 пациента и показало достоверное снижение срока полного заживления язвы с 56 (ИКР, 58) дней до 35 (ИКР, 22) дней, а также увеличение частоты эпителизации за 3 мес. с 75% до 97%.

Третье РКИ только появилось в EJVES. Оно включило 73 пациента, которым либо сразу выполняли склеротерапию ложа венозной трофической язвы (n=35), либо просто лечили, как умели (n=38), включая уход за раной, компрессионную терапию (почему-то) чулками 2 класса, а также отсроченное (вопреки результатам исследования EVRA) устранение поверхностного рефлюкса термической облитерацией стволовых вен и склеротерапией притоков. В среднем, дополнительное вмешательство выполняли через 52 дня после рандомизации (которая совпадала со склеротерпией ложа) в основной группе и через 37 дней в группе контроля.

Важно, что исследование завершилось досрочно, не набрав заявленных 248 пациентов по причине (конечно же) пандемии COVID-19, а объем выборки был исходно рассчитан на основании неопубликованных данных авторов, предполагающих увеличение скорости заживления язвы в 1,5 раза.

В итоге, время до заживления язвы в основной группе составило 55 (95% ДИ, 42-68) дней в сравнении с 91 (95% ДИ, 73 –109) днем в контрольной, а скорректированное по исследовательскому центру отношение угроз составило 1,81 (95% ДИ, 1,10–2,96; p=0,019). Правда, в модели, скорректированной по основным различиям между группами (а они оказались не очень сбалансированными), статистические различия исчезли (ОУ,1,61; 95% ДИ, 0,96 – 2,72). Частота же заживления составила 100% в группе склеротерапии ложа язвы против 89% в группе контроля.

Из интересного стоит также отметить, что 20% всех пациентов имели признаки глубокого рефлюкса (которые не помешали заживлению), а ЭВЛК стволовых вен была выполнена в 53% случаев. Остальным же больным хватило склеротерпии притоков. Но тут есть нюанс: в основной группе устранение сосудов в ложе язвы могло плавно переходить в облитерацию притоков в день рандомизации...